Marc Discher
Videojet Global OEM Marketing Manager
29 July 2025
Wie Thermal Inkjet, Thermotransferdrucker und UV-Laser Tyvek® Verpackungen für Medizinprodukte zum Leben erwecken
Im Gesundheitswesen zählen jede Sekunde und jedes Detail. Aus diesem Grund stehen die Hersteller von Medizinprodukten unter wachsendem Druck, die absolute Rückverfolgbarkeit ihrer Produkte zu gewährleisten. Mit der Implementierung der UDI-Systeme (Unique Device Identification) müssen Medizinprodukte detaillierte produkt- und produktionsspezifische Codes tragen, um die Rückverfolgbarkeit von der Herstellung bis zur Anwendung beim Patienten zu gewährleisten.
Für sterile Verpackungen hat sich DuPont™ Tyvek® aufgrund seiner Langlebigkeit, seiner mikrobiellen Barriereeigenschaften und seiner Reißfestigkeit zu einem Industriestandard entwickelt. Das direkte Drucken variabler Daten auf Tyvek erfordert jedoch spezielle Lösungen, um die erforderlichen hochauflösenden, dauerhaften Codes zu erzielen.
Tyvek® entdecken: Zuverlässigkeit für medizinische Verpackungen
Tyvek® ist ein poröses und zugleich äußerst widerstandsfähiges Material aus Endlosfilamenten aus hochdichtem Polyethylen (HDPE). Seine einzigartige Struktur trägt zur Aufrechterhaltung der Sterilität bei, indem sie mikrobielle Verunreinigungen zuverlässig abhält und gleichzeitig das Entweichen von Wasserdampf ermöglicht. Dieses atmungsaktive, leichte Material bietet Schutz für Medizinprodukten, von Kathetern bis hin zu implantierbaren Geräten, und ist in vier Hauptqualitäten erhältlich – Tyvek®1073B, 1059B, 2FS™ und 40L – um unterschiedliche Verpackungsanforderungen zu erfüllen, einschließlich Schalendeckel und Instrumentenverpackungen.
Den Code knacken: Die Herausforderungen bei der UDI-Kennzeichnung auf Tyvek®
Die UDI-Konformität erfordert in der Regel, dass Medizinprodukte und Verpackungen sowohl menschen- als auch maschinenlesbare Codes enthalten, in der Regel in Form von GS1 DataMatrix- oder GS1-128-Barcodes. Diese Codes müssen in der gesamten Lieferkette lesbar bleiben, trotz der Herausforderungen bei der Handhabung, Sterilisation und Lagerung. Der direkte Druck auf Tyvek-Verpackungen® eliminiert das Risiko, dass sich die Etiketten ablösen, bringt aber aufgrund der einzigartigen Oberflächeneigenschaften des Materials seine eigenen Herausforderungen mit sich. Um gestochen scharfe, langlebige und konforme Codes zu erzielen, ist die richtige Kombination aus Kennzeichnungstechnologie und Verbrauchsmaterialien erforderlich.
Drei Technologien um die Kennzeichnung von Tyvek® zu meistern
Videojet bietet drei fortschrittliche Lösungen für den Direktdruck auf Tyvek® an:
1. Thermal Inkjet (TIJ): Schnell, präzise, zuverlässig
TIJ eignet sich perfekt für kompakte Produktionslinien und hohe Auflösungsanforderungen und verwendet lösemittelbasierte Tinten wie die globale Lösemitteltinte von Wolke , um Folgendes zu liefern:
- Hochauflösender Druck mit außergewöhnlichem Kontrast.
- Erstklassige Decap-Zeiten (Kappe öffnen), um einen reibungslosen Produktionsablauf zu gewährleisten.
TIJ-Drucker sind besonders effektiv bei beengten Platzverhältnissen und eignen sich daher perfekt für die Integration in kompakte Verpackungslinien.
2. Thermotransfer-Überdruck (TTO): Langlebig auf flexiblen Oberflächen
TTO-Systeme verwenden einen digital gesteuerten Druckkopf, um Tinte von einem Farbband auf flexible Substrate wie Tyvek®, Folien und Etiketten zu übertragen. Für Tyvek® empfiehlt Videojet ein schwarzes Farbband mit rauer Textur, eine Mischung aus Wachs und Harz, die Folgendes gewährleistet:
- Hervorragende Haftung auf rauen und unebenen Oberflächen.
- Gestochen scharfer 2D-Codedruck mit hoher Geschwindigkeit, Beständigkeit gegen Verschmieren und Abrieb.
- Lichtbeständigkeit für langanhaltende Ablesbarkeit.
3. UV-Lasermarkierung: Dauerhaft und sauber
Für eine dauerhafte, kontrastreiche Codierung auf dem Tyvek® 2FS™ erzeugen UV-Lasersysteme Markierungen durch eine chemische Reaktion, die die Farbe des Materials verändert, ohne es zu beschädigen.
- Eliminiert den Bedarf an Verbrauchsmaterialien wie Flüssigkeiten und Farbbändern und die Revalidierung von Substraten.
- Die UV-Lasermarkierung kann strenge UDI-Anforderungen erfüllen und Codes erzielen, die während des gesamten Lebenszyklus der Verpackung intakt bleiben.
Getestete, vertrauenswürdige und bewährte Leistung, auf die Sie sich verlassen können
Das Videojet-Probenlabor hat umfangreiche Tests durchgeführt, um die idealen Kennzeichnungslösungen für verschiedene Tyvek-Typen® zu ermitteln, darunter Tyvek® 1073B, 1059B, 2FS™ und 40L. GS1 DataMatrix ECC 200-Codes wurden mit TIJ-, TTO- und UV-Lasertechnologien gedruckt und mit einem Barcode-Verifizierer gemäß den Normen ISO/IEC 15415 bewertet. Die Tests zeigten durchweg eine hervorragende Ablesbarkeit unter Laborbedingungen. Bei Tyvek® 40L, das sich durch eine leinenähnliche Textur auszeichnet, wurde bei der Verifizierung eine weiße Rückseite verwendet, um die Sortierqualität zu verbessern. Die Gesamttestergebnisse zeigen die Zuverlässigkeit der Videojet-Technologien bei allen Tyvek® -Ausführungen.
Warum ist der Direktdruck auf Tyvek® besser als traditionelle Etiketten?
Der Direktdruck auf Tyvek® bietet zahlreiche Vorteile gegenüber herkömmlichen Etikettiermethoden, darunter:
- Kein Risiko des Ablösens des Etiketts: Die Codes werden direkt auf das Material gedruckt, was Langlebigkeit und Rückverfolgbarkeit gewährleistet.
- Einhaltung von UDI-Standards: TIJ-, TTO- und UV-Lasertechnologien können die strengen Anforderungen der europäischen Medizinprodukteverordnung (EU MDR 2017/745), der Verordnung über In-vitro-Diagnostika (EU IVDR 2017/746), der US FDA UDI Rule (21 CFR Part 801 & 830) und anderer lokaler UDI-Standards erfüllen, wenn auf Tyvek® gedruckt wird.
- Materialverträglichkeit: Die Videojet Kennzeichnungstechnologien bieten hochauflösende, langlebige Codes, die auf die einzigartigen Eigenschaften jedes Substrats zugeschnitten sind.
Durch die Eliminierung der mit Klebeetiketten verbundenen Risiken trägt die direkte Codierung dazu bei, dass die Codes während des gesamten Lebenszyklus der Verpackung, von der Herstellung bis zur Verwendung beim Patienten, lesbar bleiben.
Warum sollten Sie sich bei der Bedruckung von Tyvek® für Videojet entscheiden?
Für das Bedruckung von Tyvek gibt es keine Standardlösung. Es ist eine Präzisionsarbeit, die die richtigen Werkzeuge, Unterstützung und Fachwissen erfordert.
Mit Videojet erhalten Sie:
- Umfassende Erfahrung in der Einhaltung von UDI-Vorschriften für Medizinprodukte
- Im Labor getestete Lösungen für die Tyvek®-Typen, die sich ideal für die Verpackung von Medizinprodukten eignen
- Globaler Support und Service, um Ihre Linien in Bewegung zu halten
Von Tinte bis hin zu Laser und allem, was dazwischen liegt, hilft Videojet dabei, das zu schützen, was am wichtigsten ist: Patientensicherheit, regulatorische Integrität und Ihren Ruf.
Für weitere Informationen zu Kennzeichnungslösungen für Tyvek®-Verpackungen wenden Sie sich bitte an Videojet oder besuchen Sie unsere Website.
DuPont™ und Tyvek® sind Marken oder eingetragene Marken von verbundenen Unternehmen von DuPont de Nemours, Inc.
Zusätzliche Lektüre
- Videojet: Pharma-Substrate: DuPont™ Tyvek®
- Videojet: Variable Daten direkt auf DuPont™ Tyvek® anwenden
- Videojet Thermo-Tintenstrahldrucker
- Videojet TTO-Drucker
- Videojet UV-Laserbeschriftungssysteme
- Europäische Medizinprodukteverordnung (Verordnung (EU) 2017/745 (EU-MDR))
- Verordnung über In-vitro-Diagnostika (EU-IVDR 2017/746)
- U.S. FDI UDI-Regel, Anleitungen, Schulungen und andere Ressourcen
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